Expendiency Home, izmantojot COVID-19 antigēna ātrās testēšanas ierīci

Specifikāciju

Produkta ieviešana

  COVID-19Antigēna ātrais tests Ierīceir ātra vizuāla imūnanalīze covid-19 antigēnu kvalitatīvai, iespējamai noteikšanai no orofaringeālām uztriepēm un nazofaringeāliem tamponu paraugiem. Tests ir paredzēts lietošanai kā palīglīdzeklis akūtas Covid-19 vīrusa infekcijas ātrai diferenciāldiagnozei.

DerīgumsCOVID-19Antigēna ātrais tests Ierīce nav pierādīts PCR identifikācijai vai apstiprināšanai.

Neatbilstoša vai nepiemērota paraugu savākšana, uzglabāšana un transportēšana var dot kļūdaini negatīvu testa rezultātu.

Bērniem ir tendence izplatīt vīrusu ilgāku laiku nekā pieaugušajiem, kas var izraisīt jutības atšķirības starp pieaugušajiem un bērniem.

Pozitīvas un negatīvas prognozēšanas vērtības ir ļoti atkarīgas no izplatības. Kļūdaini pozitīvi testa rezultāti ir biežāk sastopami zemas COVID aktivitātes periodos, kad izplatība ir mērena līdz zema.

Antigēns parasti ir nosakāms augšējo elpceļu paraugos infekcijas akūtās fāzes laikā. Pozitīvi rezultāti norāda uz vīrusu antigēnu klātbūtni, bet infekcijas stāvokļa noteikšanai ir nepieciešama klīniskā korelācija ar pacienta anamnēzi un citu diagnostisko informāciju. Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai vienlaicīgu inficēšanos ar citiem vīrusiem. Atklātais līdzeklis var nebūt noteikts slimības cēlonis.

Negatīvi testa rezultāti nav paredzēti, lai lemtu par citām vīrusu vai baktēriju infekcijām, kas nav SARS.

Negatīvi rezultāti no pacientiem ar simptomiem, kas parādījušies ilgāk par piecām dienām, jāuzskata par prezumētiem un var veikt apstiprinājumu ar molekulāro testu, ja tas nepieciešams pacienta ārstēšanai.

Ja ir nepieciešama specifisku SARS vīrusu un celmu diferencēšana, ir nepieciešama papildu testēšana, konsultējoties ar valsts vai vietējiem sabiedrības veselības departamentiem.

Priekšrocības

COVID-19 ātrās testēšanas komplekta priekšrocības：

lViegla darbība

lIr pieejamas vairākas specifikācijas

lViegla paraugu iegūšana

Uzņēmuma profils

Hangzhou Lysun Biotechnology Co Ltd tika izveidota 2018. gadā un atrodas skaistajā pilsētā Hangzhou Binjiang Augsto tehnoloģiju zonā. Tas ir biomedicīnas augsto tehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas in vitro diagnostikas reaģentu un atbalsta instrumentu pētniecībā un izstrādē, ražošanā un pārdošanā. Kā profesionāls POCT produktu ražotājs un pakalpojumu sniedzējs Lysun koncentrējas uz diagnostikas reaģentu izstrādi, projektēšanu un ražošanu un POCT instrumentu atbalstīšanu paštesta, klīniskās bioķīmijas un imunoloģijas jomā. Uzņēmuma galvenajiem dalībniekiem ir bagāta pieredze IVD nozarē, un vairāk nekā 50% ir maģistra grāds vai augstāks. Uzņēmums ievēro koncepciju "kvalitāte vispirms, vispirms klients, godīgums un uz cilvēku orientēts", izveido un īsteno standartizētu un stingru pētniecības un attīstības vadības procesu un stabilu un efektīvu kvalitātes vadības sistēmu. Uzņēmums ir nokārtojis EN ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēmas sertifikāciju un nokārtojis TUV Dienvidvācijas CE produktu sertifikāciju.Kopš dibināšanas Lysun ir ieguvis gandrīz 20 dažādus patentus un autortiesības, un tam ir dažādi apbalvojumi un kvalifikācijas, piemēram, provinču tehnoloģiju mazie un vidējie uzņēmumi un Young Eagle projekts. Uzņēmums ievēro talantu koncepciju, lai pēc iespējas labāk izmantotu savus talantus un padarītu savus darbiniekus par uzņēmuma īpašniekiem. "Lielā iemesla pamats, liktenis ilgs mūžīgi", Lysun turpinās koncentrēties uz in vitro diagnostikas reaģentu nozari un kļūt par profesionālu medicīniskās diagnostikas produktu ražotāju.

Sertifikāts