Specifikāciju
Produkta nosaukums | COVID-19 ātrās testēšanas komplekts | |
Krājuma tips | COV-201 | |
Antigēna paraugu savākšana | Aizdeguņģē | |
Iepakojuma specifikācija | 1 komplekts / kaste, 5 komplekti / kaste, 25 komplekti / kaste | |
Lielums | 160*55*20mm | 1 komplekts / kaste |
190*125*30mm | 5 komplekti / kaste | |
190*125*70mm | 25 komplekti / kaste | |
Glabāšanas laiks | 2 gads | |
Testa laiks | Gaida apmēram 15 minūtes | |
Uzglabāšanas | Komplekts jāuzglabā 2-30°C temperatūrā | |
Produkta ieviešana
Covid-19 ātro testu komplekts (Koloidālais zelts) ir ātrs vizuālais imūnanalīzis, lai kvalitatīvi, prezumtīvi noteiktu COVID-19 antigēnus no orofaringāliem tamponiem un aizdegunes tamponu paraugiem. Testu paredzēts izmantot kā palīglīdzekli akūtas Covid-19 vīrusa infekcijas ātrai diferenciāldiagnostikai.
NAV pierādīts, ka COVID-19 ātrās testēšanas komplekta (Colloidal Gold) derīgums ir identificēts vai apstiprināts PCR.
Neatbilstoša vai nepiemērota paraugu savākšana, uzglabāšana un transportēšana var dot kļūdaini negatīvu testa rezultātu.
Bērni mēdz izkausēt vīrusu ilgāku laiku nekā pieaugušie, kas var izraisīt atšķirības jutīgumā starp pieaugušajiem un bērniem.
Pozitīvās un negatīvās prognozēšanas vērtības ir ļoti atkarīgas no izplatības. Kļūdaini pozitīvi testu rezultāti ir biežāki zemas COVID aktivitātes periodos, kad izplatība ir mērena līdz zema.
Antigēns parasti ir nosakāms augšējo elpceļu paraugos infekcijas akūtās fāzes laikā. Pozitīvi rezultāti norāda uz vīrusu antigēnu klātbūtni, bet infekcijas statusa noteikšanai ir nepieciešama klīniskā korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju. Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai koinficēšanos ar citiem vīrusiem. Atklātais aģents var nebūt noteikts slimības cēlonis.
Negatīvi testa rezultāti nav paredzēti, lai ietekmētu citas vīrusu vai baktēriju infekcijas, kas nav SARS.
Negatīvi rezultāti pacientiem, kuriem simptoms sākas ilgāk par piecām dienām, jāuzskata par prezumējamiem un var veikt apstiprinājumu ar molekulāru pārbaudi, ja tas nepieciešams pacienta ārstēšanai.
Ja ir nepieciešama konkrētu SARS vīrusu un celmu diferenciācija, ir nepieciešama papildu testēšana, apspriežoties ar valsts vai vietējiem sabiedrības veselības departamentiem.
Priekšrocības
Covid-19 ātrās testēšanas komplekta priekšrocības:
-Vienkārša darbība
-Ir pieejamas vairākas specifikācijas
-Vienkārša paraugu iegūšana
Uzņēmuma profils
Hangzhou Lysun Biotechnology Co Ltd tika dibināta 2018. gadā un atrodas skaistajā pilsētā Hangzhou Binjiang Augsto tehnoloģiju zonā. Tas ir biomedicīnas augsto tehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas in vitro diagnostikas reaģentu un atbalsta instrumentu pētniecībā un izstrādē, ražošanā un pārdošanā. Kā profesionāls POCT produktu ražotājs un pakalpojumu sniedzējs Lysun koncentrējas uz diagnostikas reaģentu izstrādi, projektēšanu un ražošanu un POCT instrumentu atbalstīšanu paštestēšanas, klīniskās bioķīmijas un imunoloģijas jomā. Uzņēmuma galvenajiem dalībniekiem ir bagāta pieredze IVD nozarē, un vairāk nekā 50% ir maģistra grāds vai augstāks. Uzņēmums ievēro jēdzienu "vispirms kvalitāte, vispirms klients, godīgums un uz cilvēkiem orientēts", izveido un īsteno standartizētu un stingru pētniecības un attīstības vadības procesu un stabilu un efektīvu kvalitātes vadības sistēmu. Uzņēmums ir izturējis EN ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēmas sertifikāciju un izturējis TUV Dienvidvācijas CE produktu sertifikāciju.Kopš dibināšanas Lysun ir ieguvis gandrīz 20 dažādus patentus un autortiesības, un tam ir dažādi apbalvojumi un kvalifikācijas, piemēram, provinces tehnoloģiju mazie un vidējie uzņēmumi un Young Eagle projekts. Uzņēmums ievēro talantu koncepciju, lai vislabāk izmantotu savus talantus un padarītu savus darbiniekus par uzņēmuma īpašniekiem. "Lielā cēloņa pamats, liktenis ilgs mūžīgi," Lysun turpinās koncentrēties uz in vitro diagnostikas reaģentu nozari un kļūt par profesionālu medicīniskās diagnostikas produktu ražotāju.
Sertifikāts
