Produkta nosaukums : CE apstiprināts antigēna ātrās noteikšanas testa mājas komplekts profesionālai lietošanai
Intend use : COVID-19 antigēna ātrās testēšanas ierīce (koloidālais zelts) ir ātra vizuāla imūnanalīzija, lai kvalitatīvi, prezumtīvi noteiktu COVID-19 antigēnus no rīkles tampona, aizdegunes tampona un deguna tamponu paraugiem. Testu paredzēts izmantot kā palīglīdzekli akūtas Covid-19 vīrusa infekcijas ātrai diferencēšanai.
Produktu attēli :
Komplekta komponents :
| Atsevišķi iepakotas testēšanas ierīces | Katrs tests satur krāsainus konjugātus un reaktīvus reaģentus, kas iepriekš pārklāti attiecīgajos reģionos. |
| Ekstrakcijas šķīdums | Īpatņu ekstrakcijai |
| Ekstrakcijas caurules | Paraugu sagatavošanai |
| Aizdegunes tamponi | Paraugu savākšanai |
| Orofaringēlas tamponi | Paraugu savākšanai |
| Iepakojuma ieliktnis | Ekspluatācijas instrukcijām |
VEIKTSPĒJAS RAKSTURLIELUMI:
| PCR | Covid-19 Ag ātrais tests | ||
| Pozitīvs | Negatīvs | KOPĒJĀ | |
| Pozitīvs | 145 | 5 | 150 |
| Negatīvs | 0 | 487 | 487 |
| KOPĒJĀ | 145 | 492 | 637 |
Relatīvā jutība: 145/150 96,67% (95%TI:92,39%~98,91%) Relatīvā specifiskums: 487/487 100% (95%TI:99,39%~100%) Vispārējā vienošanās: 632/637 99,22% (95%TI:98,18%~99,74%) | |||
Produkta priekšrocības :
BfArM iekļauts AT060 / 20 sarakstā
PEI, kas novērtēts ar augstu apstiprinājumu
Viegli lietojams , pieejams multivalodu IFU
Uzticams testa rezultāts 10-15 minūtēs
Iekļauts pilns testa komplekts
Ļoti augsta jutība: 96.5%
Ļoti augsta specifika: 99.9%
Saturs: 25 testi, ieskaitot palīgmateriālus
Iepakojuma detaļas :
Standarta pakete 25testi / kaste , 40boxes (1000testi)/ master kartona kārba .
G.W.: 13.5kgs/ctn
Kartona izmērs :52 * 38 * 40CM
Piegādes spēja:800 000testi nedēļā
Izbraukšanas:ŠANHAJAS OSTA
Laiks uzņemties vadību:
| Daudzums(gab.) | 10,000-100,000 | >100 000 |
| Est. Laiks(dienas) | 2-3dienas | 4-5dienas |
FAQ:
J: Vai jūs tirgojat uzņēmumu vai ražotāju?
A: Mēs esam ražotājs. Mūsu rūpnīca atrodas Hangzhou city,Zhejiang Province. Ķīna.
Mēs esam ļoti labas priekšrocības, lai kontrolētu izmaksas un ļoti stingri kvalitātes vadības sistēmu, lai pārliecinātos, ka mūsu produkti perfektā formā un guanrantee kvalitāti pirms piegādes.
J: Kā jūsu rūpnīca kontrolē produktu kvalitāti?
A: Mēs stingri ievērojam ISO:13485 QMS.
Pētniecības un attīstības komanda, kas veltīta tehnoloģiju attīstībai.
Prasmīgi darbinieki pieturas pie standarta darbības procedūras.
Kvalitātes kontroles nodaļa rūpīgi pārbauda ražošanas un iepakojuma procesu.
J: Kā ar garantiju?
A: Garantija skaitītājiem: 24 Mēneši
Glabāšanas laiks skaitītājiem ar elektroķīmisko metodi ir 5 gadi; Fotoķīmiskajiem skaitītājiem 4gadi
Derīguma termiņš elektroķīmiskajai testa joslai: 24 Mēneši
Derīguma termiņš sausai ķīmijas teststrēmelei: 12 Mēneši
J: Kāds ir jūsu vispārējais starptautiskais ekspresis?
A: FedEx, DHL, UPS, EMS ... ir iespējams izvēlēties
