CE sertifikācija ir obligāta drošības sertifikācijas sistēma, ko ievieš ES. Tas ir pazīstams kā "Conformité Européene", un tā galvenais mērķis ir nodrošināt, lai produkti ES tirgū atbilstu veselības, drošības un vides aizsardzības pamatprasībām. Tas ir nepieciešams nosacījums, lai produkti legāli varētu ievest 27 ES dalībvalstīs un 4 Eiropas Brīvās tirdzniecības zonas valstīs. Sertifikācijas standarti ir stingri, ar augstām prasībām produkta tehniskajiem parametriem, kvalitātes kontrolei un risku novēršanai. Produktiem, kurus Lysun ieguva šo sertifikātu, ir veikta stingra produktu pārbaude, riska novērtējums un tehnisko dokumentu pārskatīšana, pilnībā pierādot uzņēmuma izcilās spējas produktu izpētē un attīstībā, ražošanā un ražošanā.
Kā augsto{0}}tehnoloģiju biofarmācijas uzņēmums, kas specializējas in vitro diagnostikas reaģentu un saistīto instrumentu izpētē, ražošanā un pārdošanā, Lysun jau daudzus gadus ir cieši iesaistīts IVD jomā. Galvenajiem pētniecības un attīstības komandas locekļiem ir vairāk nekā 8 gadu pieredze POCT produktu izstrādē. Viņi vienmēr stingri kontrolē produktu kvalitāti augstā līmenī. Viņu produkti ir izturējuši kvalitātes vadības sistēmas EN ISO 13485:2016 sertifikātu, un tie attiecas uz tādām kategorijām kā glikozes līmeņa asinīs monitori, lipīdu analizatori un infekcijas slimību testi, kā arī tiek plaši izmantoti mājas paš-pārbaudēs, klīniskajā bioķīmijā un citās jomās. Šī pirmā CE sertifikāta iegūšana ir ne tikai autoritatīva atzīšana no ES puses par Lysun produkta stiprumu un atbilstības spējām, bet arī svarīga iespēja uzņēmumam pārvarēt starptautiskā tirgus barjeras un piedalīties globālajā konkurencē.
Saskaņā ar attiecīgās Lysun atbildīgās personas teikto, šis sertifikācijas process tika veikts stingri saskaņā ar attiecīgajām ES direktīvām un saskaņotajiem standartiem. Komanda rūpīgi sagatavoja tehniskos dokumentus, tostarp produktu aprakstus, dizaina rasējumus, riska novērtējuma ziņojumus, testu ziņojumus un citus galvenos materiālus. Viņi aktīvi sadarbojās ar sertifikācijas aģentūru, lai pabeigtu visu pārskatīšanas un testēšanas procesu. Galu galā sertifikāts tika veiksmīgi nokārtots. Atbildīgā persona norādīja, ka pirmā CE sertifikāta iegūšana ir svarīgs pavērsiens uzņēmuma globalizācijas stratēģijā. Tas vēl vairāk palielinās zīmola starptautisko ietekmi un liks stabilu pamatu produktu tirgus paplašināšanai Eiropā.
Raugoties nākotnē, Lysun šo pirmo CE sertifikātu izmantos kā iespēju turpināt padziļināt produktu izpēti un izstrādi un kvalitātes uzlabošanu, kā arī paātrināt globālās paplašināšanās stratēģiju. Uzņēmums ir skaidri paziņojis, ka saskaņā ar izstrādāto plānu nepārtraukti virzīs uz priekšu citu pamatproduktu CE sertifikācijas darbu. Paredzams, ka līdz 2026. gada beigām visi pārējie uzņēmuma portfeļa in vitro diagnostikas produktu veidi būs pabeiguši CE sertifikāciju, panākot pilnīgu ES tirgus pārklājumu galvenajai produktu līnijai. Tas vēl vairāk paplašinās starptautiskā tirgus teritoriju, nodrošinās klientiem augstākas-kvalitatīvas un atbilstošākas in vitro diagnostikas produktus un pakalpojumus, kā arī palīdzēs Ķīnas ražošanai kļūt globālai.